Щомісячний дайджест нормативно-правових актів за жовтень 2025 року

Постанови Кабінету Міністрів України


ПКМУ від 01.10.2025 № 1231


Про внесення змін до переліку лікарських засобів, медичних виробів та
допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету
для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони
здоров’я
Удосконалено механізми реалізації публічних інвестиційних проєктів у сфері охорони здоров’я.
Забезпечено можливість здійснення закупівель медичного обладнання для створення центрів
ядерної медицини та модернізації матеріально-технічної бази лікарень без виникнення
податкових різниць.
Це дозволяє ДП «Медзакупівлі України» реалізовувати масштабні проєкти — зокрема,
закупівлю комплектів обладнання для центрів ядерної медицини та сучасних систем
магнітно-резонансної томографії потужністю не менше 1,5 Тесла — у повній відповідності до
податкового законодавства.

ПКМУ від 01.10.2025 № 1261


Деякі питання проведення медичного огляду осіб, які виявили бажання
усиновити або взяти дитину під опіку / піклування, створити прийомну сім’ю,
дитячий будинок сімейного типу, надавати послугу патронату над дитиною
або здійснювати наставництво, та осіб, що проживатимуть із влаштованою
дитиною на спільній житловій площі
Затверджено порядок медичного огляду осіб, які бажають усиновити дитину або взяти її під
опіку. Установлено єдині правила проходження медогляду для всіх категорій кандидатів —
усиновлювачів, опікунів, прийомних і патронатних батьків, наставників та осіб, які
проживатимуть із дитиною.

ПКМУ від 01.10.2025 № 1232


Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 7 березня
2025 р. № 254
Запроваджено диференційований підхід до формування ціни на плазму для фракціонування
залежно від методу її виробництва. Це рішення дозволяє запобігти додатковим витратам
суб’єктів системи крові на зберігання та/або утилізацію плазми свіжозамороженої, отриманої з
дози цільної крові, та плазми свіжозамороженої, збідненої на кріопреципітат, які не придатні для
клінічного використання після спливу 12 місяців з дня заготівлі цільної крові.
Визначено заходи, необхідні для забезпечення потреб системи охорони здоров’я у донорській
крові та компонентах крові у 2025–2026 роках.

ПКМУ від 08.10.2025 № 1268


Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів
Внесено зміни до Національного переліку основних лікарських засобів. До переліку додано 27
нових діючих речовин і їх комбінацій у різних дозуваннях. У фокусі — препарати для лікування
серцево-судинних, ендокринних і психічних захворювань.
Серед нових позицій — сучасні препарати для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої
недостатності, зокрема інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину: периндоприл,
лізиноприл, раміприл та комбінацій із амлодипіном, а також кандесартан, телмісартан,
валсартан, ірбесартан та олмесартан медоксоміл.

ПКМУ від 22.10.2025 № 1350


Про внесення змін до Порядку підготовки та підвищення кваліфікації осіб,
які зобов’язані надавати домедичну допомогу
Внесено зміни до Порядку підготовки та підвищення кваліфікації осіб, які зобов’язані надавати
домедичну допомогу. Уточнено термінологію та актуалізовано назви установ, відповідальних за
підготовку таких фахівців.
Визначено, що тривалість навчання встановлюється відповідно до затверджених програм, а
підготовка та підвищення кваліфікації здійснюються на договірній основі з оплатою відповідно
до чинного законодавства.

ПКМУ від 22.10.2025 № 1363


Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня
2018 р. № 410
Удосконалено порядок укладання договорів про медичне обслуговування населення в межах
Програми медичних гарантій. Забезпечено безперервність дії договорів між медичними
закладами та НСЗУ, що пов’язано з особливостями скасування Господарського кодексу України
та переходом до нової моделі управління державним і комунальним майном на праві узуфрукту.
Це рішення дозволить медичним закладам безперешкодно продовжувати співпрацю з НСЗУ, а
також забезпечить ефективне та прозоре використання державного і комунального майна у сфері
охорони здоров’я.

ПКМУ від 22.10.2025 № 1358


Про внесення змін до Порядку реалізації програми державних гарантій
медичного обслуговування населення у 2025 році
Внесено зміни до Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування
населення у 2025 році. Документ регламентує передачу майна юридичним
особам-правонаступникам на праві узуфрукта.

ПКМУ від 22.10.2025 № 1356


Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011
р. № 298 і від 7 березня 2022 р. № 216
Розширено перелік лікарських засобів, що закуповуються за договорами керованого доступу. Це
дозволить пацієнтам з онкологічними та онкогематологічними захворюваннями отримати
безоплатний доступ до новітніх інноваційних препаратів. Передбачено можливість закупівлі
сучасного медичного обладнання для впровадження високотехнологічних екстракорпоральних
методик лікування пацієнтів із серцевою та легеневою недостатністю.

ПКМУ від 22.10.2025 № 1327


Про внесення змін до Порядку здійснення єдиного державного
кваліфікаційного іспиту для здобувачів ступенів фахової передвищої освіти та
вищої освіти першого (бакалаврського) та другого (магістерського) рівнів за
спеціальностями галузі знань “22 Охорона здоров’я”
Врегульовано процес повторного складання Єдиного державного кваліфікаційного іспиту
(ЄДКІ) здобувачами освіти в умовах воєнного стану. Це також дозволить адаптувати Порядок
здійснення ЄДКІ до чинного законодавства, узгоджуючи його з актуальною практикою обліку
сертифікатів про успішне складання кожного компонента кваліфікаційного іспиту на різних
етапах. Відповідна інформація вноситиметься Центром тестування при МОЗ до Єдиної
державної електронної бази з питань освіти.

ПКМУ від 22.10.2025 № 1352


Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо
реімбурсації медичних виробів
Запроваджено відпуск медвиробів, що підлягають реімбурсації за медичним документом замість
електронного рецепту

ПКМУ від 22.10.2025 № 1351


Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня
2005 р. № 376
Передбачено можливість здійснення державної реєстрації лікарських засобів для
централізованих закупівель за кошти держбюджету за спрощеною процедурою. Йдеться про
ліки, які вже пройшли перевірку компетентним органом Великої Британії; включені до бази
даних лікарських засобів, що можуть закуповуватись у рамках Надзвичайного плану Президента
США для надання допомоги в боротьбі проти ВІЛ/СНІД (The United States President’s Emergency
Plan for AIDS Relief); мають попереднє схвалення (Tentative Approval) регулятора США;
включені до переліків прекваліфікованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я
лікарських засобів чи вакцин.
Передбачено можливість подання заяви на реєстрацію генеричних лікарських засобів, прийняття
рішення про державну реєстрацію, видачу реєстраційного посвідчення на генеричний
лікарський засіб до завершення дії патенту на оригінальний лікарський засіб та одночасно
встановлено низку запобіжників від передчасного потрапляння (до завершення дії патенту на
оригінальний лікарський засіб) зареєстрованих генеричних препаратів на ринок.